管理是一门实践的科学，质量管理在企业核心竞争力上越来越显示其重要位置。质量管理部门在企业发展中就是刹车，就是如何保证企业这艘大船不至于因事故而翻船。
通常质量部包括质量保证QA和质量控制QC两个部门，如果比喻QA是质量的大脑，QC就是质量的眼睛和手脚，QC是归属QA的指挥来准确评判产品是否符合质量要求的，以决策后面的产品是否放行出厂。
本文介绍了质量部门下设QA和QC：
QA需要覆盖到产品研发、物料进厂、检验、运送到车间、生产、中间监控、成品出来、全项检验、计算机管理、产品上市、不良反应、投诉处理、药物警戒、退货等各个环节；
QC则承担了物料、中间产品、半成品、成品、水、环境监测、取样、留样等检测工作。为实现组织质量目标，实施药厂质量方针，质量部门设置行政岗位和技术岗位两种岗位，行政岗位是组织管理的需要，技术岗位则是精专技术的需要，因岗设人。
“有人的地方就会有江湖”，质量管理必然涉及到人的管理，和其它行业人员管理一样，往往需要“胡萝卜+大棒”，激励先进、鞭策落后。QA人员管理体现在“选对人”、“育好人”、“留下人”、“用实人”，就是要“人尽其才、物尽其用”，员工也要学会自我激励和自我驱动，“为自己工作”。
QC人员管理涉及管理对象是专业性较强的员工，要学会识别高、中、低效员工，鼓励高效、淘汰低效，要让有技术能力、愿意奉献、高业绩的人员走技术职级通道，乐于钻研技术，也能享受等同级别的待遇，并尽最大可能在部门内实行“以人为本”的人性化管理，从而提高组织的绩效，为产品质量把好关、服好务。
一、引言
我理解的管理是一门实践的科学，没有好坏，只有适合。管理实践出真知，再好的理论管理，如果不能为管理者所用，不能在企业的具体管理活动中得到落地运用并取得实际效果，那对这个企业来说，就不是好的管理工具。
人是一切管理的核心。人的要素是变化的、复杂的和不可控性，但人又必须归到一定的组织框架下才能发挥其最大的效能，所以我们要搭好质量组织架构，要设计部门职责，要定人员岗位职责，做到“人尽其才，物尽其用”。质量部门一般分为质量控制和质量保证，分工不同，协同工作，才能做好“预防为主，事中控制，全程规范”，有力地保障产品质量。
质量部门是一个企业产品质量的守护者，为企业的生存和发展保驾护航。简单比喻，如果企业是一辆行驶在高速公路上的车辆，质量可能是刹车；如果企业是一艘大船，质量就是怎么保证这艘大船不至于因事故而翻船或下沉，通过质量体系正常的运行，让大船不泄漏或是避开冰山不撞船。质量管理，是全员的事，既要突出重点，又要全面无遗漏，点线面良好结合，方能实现组织的质量目标。质量工作，往往突显不出成绩，“守住一万，杜绝万一”，更实在的话，“不求无功，但求无过”。
质量部门包括质量保证（QA）和质量控制（QC）。QA注重在全局和体系，更关注质量体系是否日常运行良好，QA要覆盖制造、质量、QC、仓贮、工程设备和包装标签等全面监管，通过质量文化让全员有良好质量意识去保障产品质量，QA更多从文件、流程、培训等方面来预防质量事故的发生，是预防者而不是救火者。如果比喻QA是人的大脑，QC就是质量的眼睛和手脚，QC是归属QA的指挥来准确评判产品是否符合质量要求的。QC也可以说是一把尺子，是依照标准来检验的，当然产品绝对不是依靠产品检验合格就能放行的，QC在检验上要保证数据的真实、准确、完整、可追溯，仅仅做合格是远远不够的。
从质量人员来说，QA要有质量意识、法规符合性意识，有更多生产等经验，具备良好沟通能力，熟悉产品特性和工艺，全局把住产品质量涉及的各个环节；QC要有扎实检验技术经验，要耐得住寂寞，在日积月累重复、枯燥工作中把自己磨练成为行内的检验专家。
后面几篇，将从《质量组织架构》、《因岗设人》、《QA人员管理》和《QC人员管理》四个方面来阐述我对质量部门管理的思考。
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